中科院健康院细胞标准化检测实验室达到国际先

中新网广东新闻9月26日电 (记者 王坚)坐落在广州的中国科学院广州生物医药与健康研究院细胞标准化检测实验室(下称SCTL)于近日通过了中国合格评定国家认可委员会(下称CNAS)的实验室认可，意味其具有国际先进水平的分析检测能力。记者25日前往了该实验室，探营了这座细胞治疗技术背后的“武器鉴定所”。

据介绍，该实验室于7月21日顺利通过了CNAS的实验室认可，并获得CNAS认可标志和认可证书，标志着SCTL的分析检测能力达到了国际先进水平。

记者了解到，SCTL按照国际标准ISO/IEC：2017以及CNAS特定认可要求建立实验室质量管理体系，主要针对具有各种潜在治疗作用的细胞或生物制剂如间充质干细胞(MSCs)，免疫细胞，造血干细胞，神经干细胞等，提供科学、准确、公正、高效的标准化检测评估。

中国科学院广州生物医药与健康研究院(下称“健康院”)介绍，目前SCTL的检测能力范围包括：细胞属性及功能分析，细胞表面标记物检测，染色体，细胞活率，细胞内外源致病因子(包括人类免疫缺陷病毒1型、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨细胞病毒和EB病毒的检测)，细菌、真菌无菌检测，支原体检测，细菌内毒素检测和成瘤性检测等。

“细胞制剂的质量标准化评估及检测是细胞治疗技术发展的关键，也是目前及制约细胞产业发展的瓶颈。”该负责人表示，SCTL重视细胞技术从“实验室成果”向“临床工具”转化的中间平台建设，作为弥补细胞产业关键缺失环节的细胞质量分析检测服务平台，并致力于研究不断发展的细胞标准化评估体系，为我国细胞转化研究提供坚实的保障，为产品研发和产业发展提供重要支撑。

据悉，CNAS是中国合格评定国家认可委员会的简称，它是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督委员会批准并授权的国家认可机构，其认可的实验室可以得到54个国际实验室认可合作组织的互认。(完)