药品检验所实验室组建设方案SICOLAB

药品检验所系依法设立的药品技术监督部门，分国家、省、市及县四级检验检测机构。药品检验涉及药学、化学、生物学、物理学、医学、动物学等学科，药品检验机构建设关键在于实验室的规划与设计。国家有关部门发布了药品检验实验室建设规范及指导意见，为药品检验机构实验室建设提出了较为宏观的要求，然而，对规划设计中的工程技术要求未作规定，现行的药检所实验室建设与新时期药品质量控制及安全责任体系的总体要求也不相适应，不能满足现代药检实验室建设需要。

SICOLAB结合基层药检实验室工作经历和昆明市食品药品检验所恢复重建的规划设计与建设实践，以及现代药检实验技术和机构建设的发展趋势，对药检所实验室建设系列工程设计技术进行归纳总结。

药品检验所实验室规划建设原则和内容SICOLAB

1.1设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。一是同类实验室，工程管网较多的实验室以及有洁净要求的实验室组合在一起;二是将有隔振要求的实验室设置于底层;三是把有毒性物质产生的实验室组合在一起;四是实验室尽量靠窗设置，确保足够的自然采光。药化分析实验室、动物实验室、中心库房、排污处理站(含焚烧室)等设施的规划建设，按独立、分散式规划设计。

1.2实验室及公用系统设置按照规划设计原则，把实验室建设成公共实验“平台”，建立统一管理模式。将实验室系统设置为:药化分析实验室、仪器分析实验室、微生物实验室、植化分析室、标准室(含标准物质)、加热室、样品预处理室、CL级动物实验室、制水站、应急治疗室、中心库房及污水处理站等。

2实验室系列工程技术设计要求SICOLAB

2.1地面水平工程药物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。一些仪器自带水平仪，如分析天平、半微量天平和微量天平，大型分析仪器对地面的水平要求更高。地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入重点内容，在进行地面装修之前，基础应保证水平，地面完工后必须保持水平，如果地面上另建实验台，台面一定要达到水平。

2.2防尘、防噪音、防震工程实验室防尘、防噪音、防震三防工程是实验室建设中的设计重点。防止尘埃污染主要是与外界进行有效隔断，对尘埃有PPM级要求的微生物实验室要采用净化空气。实验室的噪音源很多且强度各异，如空调机房、HPLC泵、GC的电动空气泵、超声震荡器、离心机等。吸音板、隔声室和消音器的混合使用对较宽频率范围内的噪音有良好的消声效果，另外，设计不低于2.0m宽的走廊也是降低嗓音传播途径的有效措施。防震工程在土建规划设计时把实验室设置在底层，并对相关设施进行再处理，针对电子显微镜室、微量天平和超微量天平实验室防震设计，要将室内地面凿开，独立建造实验台基础。

2.3净化与排风工程[5]净化实验室设独立的操作间和公共净化走廊，在保证适应工作的前提下，应尽量减少建筑面积，合理布置人物流通道，做到独立设置、避免交叉和顺而不逆。净化空调机组送回风管道应有效隔断。普通实验室均设计为空调送风，产气、产尘量大的化学分析室以自然通风和机械通风的方式进行全室排风;植化分析室、中心库房、HPLC室、GC室、AA室等功能间采用局部排风，排风口设在污染源附近。

2.4供电接地工程实验室供电经变电和配电后分为照明用电、仪器用电、设备设施用电、加热器用电、防雷及火灾自动报警系统用电等5个系统。具有供电点多、供电精度要求高、局部用电耗电量大等特点，为保证实验室外部供电稳定、可靠，应设计使用独立的终端降压变电来保证供电。分析仪器用电系统则由稳压后输出到各个分析室，经继电保护按钮开关送到室内各用电点。加热器用电采用独立系统，各个用电系统设计为具有总控和分控的独立回路系统。另外，为确保用电安全，减少和消除漏电电流对检测信号的干扰，各个系统建立独立的良好接地。一是接地设点正确，避免仪器各单元形成电位差，产生噪音;二是采用ф5mm的铜芯线深埋5m，下端为铸铁底座，充填琼脂减阻剂;三是要求接地电阻在75Ω以下。

2.5照明工程实验室照明工程设计为普通照明系统、应急照明系统、值班警卫照明系统和障碍照明系统。普通照明系统中，根据各实验室功能间对照明的不同，采用一般照明(净化实验室300lx，普通实验室台面照度200lx)、局部照明和混合照明。照明所用的光源不对分析仪器产生干扰。应急照明设计为备用应急照明、安全应急照明和疏散应急照明，警卫照明和障碍照明可在其工作范围内根据有关部门规定装设。

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